【產業洞察】法規聯席會：在變革中尋找產業韌性與平衡

在追求產業升級的道路上，法規的調整總是牽一髮而動全身。6 月 2 日召開的 OTC 法規聯席會議，聚焦了 OTC 產業最核心的焦慮與挑戰——從仿單電子化的過渡，到跨境售藥帶來的市場衝擊。

OTC 電子仿單新制

TFDA 針對非處方藥擬全面導入電子仿單 QR Code，並規劃一年內完成強制改標；惟多數廠商包材庫存周轉需 2–3 年。協會已定調「爭取三年緩衝期」，並整合數據向主管機關論證過度倉促造成的資源與成本浪費，同時提出「簡短版掃碼文字」建議，兼顧規範與執行可行性。

跨境售藥管理

藥事法修法草案下，個人自用藥品輸入制度出現過度寬鬆的隱憂。國內購買 OTC 需經藥師專業服務，跨境網站卻可直接下單，對合法藥局及藥商造成不公平衝擊。協會將與藥師團體、醫界及立法院共同發聲，並持續要求建立「跨境包裹風險篩選機制」與「違規記點制度」。

面對關鍵溝通期，協會正與各公協會密切協調，將產業反饋轉化為與 TFDA 對話的精準建議。